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無菌灌裝設備引入機器人技術 助藥品安全生產一臂之力

2019年03月11日 09:02:26來源:中國制藥網 人氣:7116


  【中國食品機械設備網 行業動態】無菌灌裝是產品在無菌環境下進行的一種新型包裝方式,其在填充尺寸、瓶型和容性方面有多種應用。在制藥行業中,尤其是在生物制藥行業,無菌灌裝技術和設備都發揮著重要的作用。
 
  作為生產環節的最后一步,灌裝其實對確保生物藥品的安全性和療效而言,極為重要。因為生物制品原液是在無菌環境下被灌裝至藥品包裝材料中,然后再貼上標簽并包裝成為藥物成品的,所以,確保無菌狀態是一個關鍵。
 
  此外,無菌灌裝技術采取的是常溫灌裝,相對于其他熱灌裝方式,更能節省能量消耗,且對于包材PET瓶的壁厚要求更低,減小了瓶重,降低了成本。因此,無菌灌裝成為制藥企業的有利選擇。
 
  作為無菌灌裝技術的載體,目前,生物制藥對于無菌灌裝設備的需求越來越高,諸多生物制藥企業都在尋求高技術的無菌灌裝設備和系統,以滿足生產需求。
 
  而為了滿足高需求,無菌灌裝設備企業將機器人技術引入了無菌灌裝設備和系統中。比如,有設備企業就將智能機器人無菌灌裝系統實現了動態灌裝無人化,改變了無菌車間人為操作所帶來的污染風險。
 
  具體而言,該機器人性能穩定,無人員干預、無交叉污染,能夠節省占地面積,并且可以降低環境與人工的費用等。
 
  “我們的這個機器人具有高度的智能化,能夠自我檢測、診斷和處理。”技術人員表示,還有高空間的利用率,可以在有限的空間中完成多項功能。另外,模塊化也是一大特點,可以方便、快速地擴展,以適應不同的生產需求。
 
  也有設備企業研究了一個無手套的隔離,重新設計了無菌灌裝過程,以提高多產品制造的靈活性。所謂的“無手套”其實是隔離裝置,因為它沒有手套孔,操作員可以通過手套孔干預生產過程,而機器人則在這些系統中執行所有操作。
 
  “通過將填充和處理機器人集成在無手套隔離裝置中,通過微粒生成或人為干預,產品的風險要低得多。”設計人員介紹,視覺系統和自動化環境監測支持一個可重復的、無錯誤的過程,并且有力保證了生物藥品的安全性。
 
  除此之外,不管無菌灌裝的對象是小瓶、注射器還是藥筒,其處理和填充都是一樣的,提供了一個高度可重復的過程。而配合小瓶封口與集成,行業標準的塞子也被使用。與傳統的鋁卷邊帽相比,這些封口產生的顆粒更少,并且降低了污染藥品的風險。
 
  機器人在無菌灌裝設備和系統中的技術逐漸升級,一些設備企業從項目立項、研發綱領、技術標準、制造水平等各方面的評價都達到了先進水平,有些成果還實現了良好的產業化,并參與國際競爭。
 
  隨著機器人在無菌灌裝設備和系統,乃至是制藥設備行業中應用的廣泛,制藥生產將變得更加方便、快捷,藥品生產環境將獲得更大的保障,而藥品的療效性、安全性、可靠性也將多一層保險。
 

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